Sprawdź zawód

Wróć do bezpłatnego kursu

Pakiet PRO · Specjalista ds. jakości i regulacji wyrobów IVD

Wariant I-95 ma różne oznaczenie na etykiecie i w instrukcji

Przygotujesz projekt do portfolio. Wykaz wydań I-95, karta wpływu zmiany, rejestr zestawów i potwierdzenie uzgodnionego wydania.

Etapy projektu

Etykieta należy do nowego wydania, a instrukcja opisuje starszy zestaw w jednym wydaniu językowym.

Projekt do portfolio. Wykaz wydań I-95, karta wpływu zmiany, rejestr zestawów i potwierdzenie uzgodnionego wydania

  1. Ustal identyfikację i przeznaczenie
  2. Zestaw dwa możliwe działania
  3. Zmień decyzję po nowej informacji
  4. Ustal wpływ i decyzję wydania

Materiały do pobrania

  • Karta projektu do wypełnienia