Negocjator umów badań klinicznych
Uzgadnia warunki współpracy ośrodka, badacza i sponsora. Porównuje projekt umowy z protokołem i budżetem, zbiera uwagi oraz prowadzi uzgodnienia do podpisu.
Zobacz, co wykonasz na koniec ↓
Wizyta U-62 jest w protokole, ale brakuje jej w budżecie
Ośrodek otrzymał nową wersję harmonogramu. Projekt umowy wciąż odwołuje się do starszego budżetu.
- Rozpoznaj sprawęUstal strony i dokumenty
- Podejmij decyzjęUzgodnij otwarte sprawy
- Wyjaśnij decyzjęPrzygotuj komplet do podpisu
Jak zacząć, jeśli dopiero poznajesz ten zawód?
Porównaj podpisaną umowę z wcześniejszą matrycą uwag. Znajdź, gdzie zapisano ostateczną rewizję załączników.
W pierwszej lekcji przećwiczysz „Rozpoznaj strony umowy”. Zapisz swoją odpowiedź krótko, tak jakby miała przeczytać ją osoba przejmująca pracę.
Kompendium zawodu — pojęcia i zwroty
Pojęcia w pracy
- Sponsor
- Podmiot odpowiadający za zainicjowanie badania i jego organizację oraz finansowanie zgodnie z właściwymi zasadami.
- Ośrodek badawczy
- Miejsce, w którym zespół prowadzi czynności związane z badaniem.
- Protokół
- Dokument określający sposób prowadzenia badania, w tym plan wizyt i czynności.
- Matryca uwag
- Tabela uwag, propozycji, osób odpowiedzialnych i decyzji.
- Pełnomocnictwo
- Umocowanie do działania w imieniu podmiotu w określonym zakresie.
Zwroty w typowych sytuacjach
- „Przeniosę uwagę do matrycy i przypiszę osobę, która może potwierdzić zakres.”
- Daje sprawie właściciela.
- „Załącznik opisuje dodatkową wizytę. Sprawdźmy, czy obejmuje ją propozycja wynagrodzenia.”
- Łączy zakres czynności z budżetem.
- „Podpisy zbierzemy na komplecie z tym samym oznaczeniem wersji.”
- Ogranicza pomyłki między załącznikami.
Podstawy · Lekcja 1 z 6
Rozpoznaj strony umowy
Wypisz ośrodek, badacza, sponsora i ewentualnego przedstawiciela. Sprawdź zakres działania każdej strony.
- Co zrobić najpierwPodmiot
- Co zrobić dalejRola
- Jak zakończyćUmocowanie
Przykład z pracy
U-62 ma osobę kontaktową i inną osobę do podpisu.
Ćwiczenie praktyczne
Połącz każdą osobę z odpowiedzialnością.
Wizyta U-62 jest w protokole, ale brakuje jej w budżecie
Rozpoznaj sprawę
Ośrodek otrzymał nową wersję harmonogramu. Projekt umowy wciąż odwołuje się do starszego budżetu.
Zapisz, co już wiadomo i jakiej jednej informacji brakuje, żeby wykonać krok „Ustal strony i dokumenty”. Zachowaj odpowiedź do kolejnej części.
Porównaj punkt wyjścia
Porównaj numer wersji, plan wizyt i pozycje wynagrodzenia oraz wskaż odpowiedzialną stronę.
Sprawdź się — opcjonalne pytanie
Czy kontakt projektu może zawsze podpisać umowę?
- Tak, jeśli odpowiada na maile
- Sprawdzę umocowanie danej osoby
- Tak, jeśli zna numer protokołu
Pokaż odpowiedź i wyjaśnienie
Sprawdzę umocowanie danej osoby. Kontakt i podpis mają odrębne podstawy.
Podstawy · Lekcja 2 z 6
Odczytaj harmonogram wizyt
Znajdź aktualną wersję protokołu i odpowiadający jej schemat. Wypisz wizyty objęte porównaniem.
- Co zrobić najpierwProtokół
- Co zrobić dalejHarmonogram
- Jak zakończyćWizyta
Przykład z pracy
W U-62 pojawiła się dodatkowa wizyta.
Ćwiczenie praktyczne
Oznacz nowy wiersz i źródło zmiany.
Sprawdź się — opcjonalne pytanie
Co wiąże wizytę z dokumentem?
- Kolor pola tabeli
- Sama data podpisu
- Identyfikator i wersja protokołu
Pokaż odpowiedź i wyjaśnienie
Identyfikator i wersja protokołu. Wersja pokazuje podstawę planu pracy.