Sprawdź zawód

Zdrowie i opieka Ścieżka zawodowa

Specjalista rozwoju wyrobów ortopedycznych

Przekłada potrzeby użytkownika na wymagania dla wyrobu. Porównuje prototypy i wyniki badań oraz pilnuje zgodności zapisów projektu, instrukcji i wersji wyrobu.

Praca w trzech krokach
  1. Określ użytkownika i czynność
  2. Przypisz wymaganie do wersji wyrobu
  3. Oceń zmianę w dokumentacji

Na czym polega praca?

Określ użytkownika i czynność
Zapisz przewidziane użycie oraz obserwację związaną z konkretnym elementem.
Przypisz wymaganie do wersji wyrobu
Zdefiniuj kryterium i powiąż wynik z prototypem oraz metodą sprawdzenia.
Oceń zmianę w dokumentacji
Zidentyfikuj otwarte wyniki i dokumenty do aktualizacji przed decyzją zespołu.

Z jakich narzędzi korzystasz?

Przykładowe programy, dokumenty i wyposażenie. Konkretny zestaw zależy od miejsca pracy.

Karta wymagań
Zapisz czynność, kryterium i sposób sprawdzenia.
Tabela wersji prototypu
Powiąż numer, wariant i wyniki wykonanych sprawdzeń.
Instrukcja i rejestr zmian
Wskaż rysunki, kroki użycia i uzgodnienia do aktualizacji.

Jakich umiejętności potrzebujesz?

Umiejętności twarde

  • Opis przeznaczenia wyrobu
  • Tworzenie mierzalnych wymagań
  • Łączenie prób z wersją prototypu

Na początek: Napisz zdanie o użytkowniku, czynności i zaobserwowanej trudności.

Umiejętności miękkie

  • Współpraca z jakością i regulacjami

Przećwicz, jak powiedzieć to w pracy:

  • „Użytkowniczka mówi, że trudno rozpoznać zapięcie. Zapiszę czynność, przy której pojawia się problem.”
  • „Raport dotyczy starej klamry. Przy nowej wersji oznaczę wynik jako niepotwierdzony do oceny.”

Program kursu

Zacznij od pierwszej lekcji lub wybierz temat. W każdym rozdziale znajdziesz przykład, schemat i ćwiczenie.

Kompendium zawodu

Pojęcia w pracy

Przewidziane zastosowanie
Sposób użycia wyrobu określony przez producenta w odpowiednich informacjach o wyrobie.
Wymaganie projektu
Warunek, który zespół potrafi jednoznacznie sprawdzić.
Prototyp
Wersja wyrobu przygotowana do nauki o projekcie i wykonania określonych sprawdzeń.
Weryfikacja
Sprawdzenie, czy określone wymaganie zostało spełnione.
Ślad wymagania
Powiązanie wymagania z wersją projektu, wynikiem sprawdzenia i decyzją.

Zwroty w typowych sytuacjach

„Użytkowniczka mówi, że trudno rozpoznać zapięcie. Zapiszę czynność, przy której pojawia się problem.”
Zamienia ogólną uwagę na obserwację.
„Raport dotyczy starej klamry. Przy nowej wersji oznaczę wynik jako niepotwierdzony do oceny.”
Chroni powiązanie dowodu z właściwą wersją.
„Zgłoszę zmianę instrukcji do zespołu jakości, zanim zaktualizujemy opis produktu.”
Łączy zmianę projektu z informacją dla użytkownika.

Jak sprawdzić wymaganie dla klamry O-19

PozycjaDostępny dowódStan
Klamra AWcześniejszy raport dla wersji APrzypisz do wersji wskazanej w raporcie.
Klamra B · rozmiar MRaport obejmuje aktualną wersję i ten rozmiarZapisz konkretny zakres wyniku.
Klamra B · rozmiar LBrak raportu dla tego wariantuPrzekaż do oceny pokrycia wymagania i zgodności instrukcji.

Wynik ma ograniczony zakres. Każda zmiana powinna prowadzić do przeglądu właściwej wersji dokumentacji i do wskazania dowodów, które nadal można wykorzystać.

Sprawdź się w tej sytuacji

Dodaj kolumnę na wersję instrukcji. Wyjaśnij, który wiersz blokuje zamknięcie przeglądu i do kogo trafi.

EUR-Lex · rozporządzenie MDR, załącznik II

Projekt praktyczny PRO

O-19 ma nową klamrę, a raport opisuje starszy prototyp

Zespół ma dwa rozmiary O-19 i dwie wersje instrukcji. Wynik nowej klamry dotyczy jednego rozmiaru. Zbuduj mapę, która pokaże dokładnie, gdzie dowód obowiązuje i które kombinacje czekają na decyzję.

Co przygotujesz? Karta wymagania O-19, tabela wersji i wyników, wykaz zmian instrukcji oraz protokół decyzji projektowej.

  1. Określ użytkownika i czynność
  2. Zestaw dwa możliwe działania
  3. Zmień decyzję po nowej informacji
  4. Oceń zmianę w dokumentacji

14,90 zł · jednorazowo za 30 dni dostępu.

Zobacz pakiet PRO →

Warto wiedzieć przed pierwszym dniem

Pracowniczka szpitala pomaga pacjentce w korytarzu
Ilustracja branży · Zdjęcie Wellington Tavares / Pexels

Mowa ciała w pracy

Przed podejściem lub zmianą odległości wyjaśnij, co chcesz zrobić. Pozostaw rozmówcy czas i miejsce na odpowiedź oraz możliwość odmowy.

Źródła do nauki EUR-Lex · rozporządzenie MDR, dokumentacja techniczna w załączniku II · ANTAR MEDICAL · zakres rozwoju wyrobów ortopedycznych

Przećwicz rozmowę kwalifikacyjną

Odpowiedz na głos, a potem rozwiń przykładową odpowiedź.

Jak zamienisz uwagę „klamra jest nieintuicyjna” na zadanie projektowe?

Ustalę, którą czynność użytkownicy wykonują inaczej niż oczekiwano. Zapiszę obserwowalne kryterium i ustalę sposób sprawdzenia z zespołem.

Czy można przyjąć raport po zmianie klamry?

Sprawdzę zakres poprzedniego raportu i wpływ zmiany. Poproszę o ocenę, które wyniki nadal obowiązują i które trzeba powtórzyć.

Zadanie rekrutacyjne

W prototypie stabilizatora O-19 zmieniono kształt klamry, bo użytkownicy mylili stronę zapięcia. Raport kontroli dotyczy starszej wersji. Stwórz wymaganie, wpis o zakresie sprawdzenia i listę dokumentów do przeglądu.

Plan pracy nad zadaniem
  1. Określ użytkownika i czynność
  2. Przypisz wymaganie do wersji wyrobu
  3. Oceń zmianę w dokumentacji
Pokaż kryteria wykonania
  • Opisujesz problem jako obserwowalną czynność użytkownika.
  • Łączysz wymaganie i wynik z właściwym prototypem oraz warunkami sprawdzenia.
  • Wskazujesz wpływ zmiany na instrukcję, ryzyka i decyzję zespołu.

Pierwszy dzień w pracy

Poproś o jedno zatwierdzone wymaganie i prześledź je do raportu oraz instrukcji. Sprawdź z jakością, kto zatwierdza zmiany i gdzie opisuje się wersję wyrobu.

Widełki wynagrodzeń

Specjalista rozwoju wyrobów ortopedycznych · Przykład oferty · specjalista lub senior · pełny etat · UoP · miesięcznie brutto

Szydłowiec
6 000–8 500 zł

Źródło ANTAR MEDICAL · oferta rozwoju produktów medycznych

Inne kursy z tej branży

Wszystkie kursy w branży: Zdrowie i opieka →