Sprawdź zawód
Lekcje kursu · Praca krok po kroku

Specjalista rozwoju wyrobów ortopedycznych — Praca krok po kroku

O-19 ma nową klamrę, a raport opisuje starszy prototyp

Praca krok po kroku · Lekcja 3 z 6

Powiąż prototyp z wynikiem

Przy każdym raporcie zapisz oznaczenie wersji, rozmiar oraz warunki sprawdzenia. Sprawdź, czy oceniano ten sam element.

Tok pracy w tej lekcji
  1. Co zrobić najpierwRaport
  2. Co zrobić dalejWersja
  3. Jak zakończyćZakres wyniku

Przykład z pracy

Stary raport opisuje klamrę wersji A. Projekt pokazuje wersję B.

Ćwiczenie praktyczne

Wypełnij dwa wiersze tabeli dla obu wersji.

O-19 ma nową klamrę, a raport opisuje starszy prototyp

Podejmij decyzję

Wróć do notatki z początku sprawy. Zapisz pierwsze działanie i wyjaśnij, jak pomoże rozwiązać sytuację.

Pokaż przykładową reakcję

Ustalam wpływ zmiany i wskazuję sprawdzenia dla obecnej wersji Zespół może wybrać aktualne dowody i potrzebne aktualizacje.

Zachowuję cały wcześniejszy raport, bo nazwa modelu się zgadza
Wynik może opisywać inną klamrę i sposób użycia.
Ustalam wpływ zmiany i wskazuję sprawdzenia dla obecnej wersji
Zespół może wybrać aktualne dowody i potrzebne aktualizacje.
Aktualizuję wyłącznie rysunek na ulotce
Dokumentacja techniczna i kryterium nadal wymagają przeglądu.
Sprawdź się — opcjonalne pytanie

Do której wersji przypiszesz wcześniejszy wynik?

  • Do wersji A z raportu
  • Do wszystkich wersji O-19
  • Do wersji B z aktualnego rysunku
Pokaż odpowiedź i wyjaśnienie

Do wersji A z raportu. Dowód powinien wskazywać wyrób, który rzeczywiście sprawdzono.

Praca krok po kroku · Lekcja 4 z 6

Zidentyfikuj wpływ na instrukcję

Porównaj rysunek i opis działania z nową wersją. Wskaż elementy do przeglądu i przekaż je jakości.

Tok pracy w tej lekcji
  1. Co zrobić najpierwProjekt
  2. Co zrobić dalejInstrukcja
  3. Jak zakończyćPrzegląd

Przykład z pracy

Instrukcja przedstawia klamrę w kształcie używanym tylko w wersji A.

Ćwiczenie praktyczne

Zaznacz na liście ilustrację, opis zapięcia i zapis sprawdzenia.

Sprawdź się — opcjonalne pytanie

Co trzeba porównać ze zmianą?

  • Wyłącznie kolor okładki
  • Rysunek, kroki użycia i powiązane zapisy oceny
  • Jedynie numer kontaktu dostawcy
Pokaż odpowiedź i wyjaśnienie

Rysunek, kroki użycia i powiązane zapisy oceny. Użytkownik potrzebuje informacji dla właściwej wersji wyrobu.

Jak sprawdzić wymaganie dla klamry O-19

PozycjaDostępny dowódStan
Klamra AWcześniejszy raport dla wersji APrzypisz do wersji wskazanej w raporcie.
Klamra B · rozmiar MRaport obejmuje aktualną wersję i ten rozmiarZapisz konkretny zakres wyniku.
Klamra B · rozmiar LBrak raportu dla tego wariantuPrzekaż do oceny pokrycia wymagania i zgodności instrukcji.

Wynik ma ograniczony zakres. Każda zmiana powinna prowadzić do przeglądu właściwej wersji dokumentacji i do wskazania dowodów, które nadal można wykorzystać.

Sprawdź się w tej sytuacji

Dodaj kolumnę na wersję instrukcji. Wyjaśnij, który wiersz blokuje zamknięcie przeglądu i do kogo trafi.

EUR-Lex · rozporządzenie MDR, załącznik II