Sprawdź zawód
Zdrowie i opieka

Koordynator badań klinicznych

Organizuj dokumentację i harmonogram ośrodka badań klinicznych oraz wyjaśniaj rozbieżności z badaczem i zespołem projektu.

Kompendium zawodu

Pojęcia w pracy

Protokół
Zatwierdzony dokument określający plan, cele i organizację badania.
GCP
Standard etyczny i jakościowy dotyczący badań klinicznych.
ICF
Formularz związany z procesem uzyskania świadomej zgody uczestnika.
Delegation log
Zapis wskazujący osoby, którym badacz przydzielił określone czynności.
Odchylenie od protokołu
Odstępstwo od zatwierdzonego planu wymagające właściwej oceny i zapisu.

Zwroty w typowych sytuacjach

„Proszę potwierdzić wersję formularza obowiązującą na tej wizycie.”
Zatrzymuje użycie wątpliwej dokumentacji.
„Zapiszę rozbieżność bez edycji wpisu źródłowego.”
Chroni historię dokumentacji.
„Decyzję przekażę badaczowi odpowiedzialnemu.”
Rozdziela koordynację od uprawnień klinicznych.

Program kursu

Podstawy

  1. 1Kto za co odpowiada w badaniu
  2. 2Protokół i kontrola wersji

Praktyka

  1. 3Gotowość przed wizytą
  2. 4Świadoma zgoda i dokumentacja

Specjalizacja

  1. 5Odchylenie i ślad wyjaśnienia
  2. 6Przegląd gotowości dokumentów

Jak wygląda praca

  1. Podstawy

    Sprawdź gotowość dokumentacji

    Ustal obowiązujące wersje, zakres delegacji i zadania dla ośrodka.

  2. Praktyka

    Wspieraj przebieg wizyt

    Koordynuj terminy i przepływ informacji w zatwierdzonych kanałach.

  3. Specjalizacja

    Wyjaśniaj rozbieżności

    Powiadom właściwe osoby i udokumentuj rozstrzygnięcie.

Źródła do nauki EMA — wytyczne dobrej praktyki klinicznej ICH E6(R3)

Przećwicz rozmowę kwalifikacyjną

Odpowiedz na głos, a potem rozwiń przykładową odpowiedź.

Co zrobisz, gdy harmonogram zawiera wpis sprzeczny z dokumentacją?

Sprawdzę źródła, udokumentuję rozbieżność i przekażę ją badaczowi zgodnie z procedurą ośrodka.

Jak ograniczasz pomyłki przy zmianie formularza?

Zapisuję obowiązującą wersję, wycofuję kopie robocze zgodnie z procedurą i potwierdzam przekazanie zmiany zespołowi.

Zadanie rekrutacyjne

W harmonogramie badania jest pierwsza wizyta, w segregatorze są dwie wersje informacji dla uczestnika. Ułóż listę gotowości, notatkę do badacza i warunek zamknięcia sprawy.

Pokaż kryteria wykonania
  • Sprawdzasz wersję i podstawę jej obowiązywania.
  • Wskazujesz czynności przypisane uprawnionym osobom.
  • Zachowujesz zapis ustalenia i używasz identyfikatorów.

Pierwszy dzień w pracy

Poznaj właścicieli dokumentów, zakres swoich delegacji i kanały eskalacji. Przećwicz obieg na materiałach szkoleniowych.

Widełki wynagrodzeń

Koordynator badań klinicznych · Rekrutacje z 2025 r. · Polska · pełny etat · miesięcznie brutto

Polska
9 000–12 000 zł

Źródło Hays Poland, raport płacowy 2026, s. 55

Inne kursy z tej branży